Chez Pharma United Co., Ltd, notre personnel expert possède 16 ans d’expérience en salle blanche. Nous concevrons, fabriquerons et installerons une salle blanche sur mesure en fonction de vos besoins.
Numéro d'article :
Cleanroom General ContractorOrigine du produit :
ChinaPort d'expédition :
ShanghaiNormes au niveau des salles blanches
Les salles blanches utilisent souvent le nombre maximal de particules autorisé par pied cube ou mètre cube spécifié par la norme fédérale américaine S209E et la norme ISO 14644-1 pour déterminer le niveau de propreté.
| Quantité maximale autorisée de fines particules de poussière de différentes tailles | |||||||||||||
| 0,1 μm | 0,2 μm | 0,3 μm | 0,5 μm | 1μm | 5μm | ||||||||
| États-Unis F.S209E | ISO14644-1 | (m3) | (pi3) | (m3) | (pi3) | (m3) | (pi3) | (m3) | (pi3) | (m3) | (pi3) | (m3) | (pi3) |
| ISO1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 | |||||||
| C-1 | ISO3 | 1000 | 35 | 237 | 8 | 102 | 3 | 35 | 1 | 8 | 0 | 0 | 0 |
| C-10 | ISO4 | 10000 | 350 | 2370 | 75 | 1020 | 30 | 352 | 10 | 83 | 2 | 0 | 0 |
| C-100 | ISO5 | 100000 | 3500 | 23700 | 750 | 10200 | 300 | 3520 | 100 | 832 | 24 | 29 | 0 |
| C-1K | ISO6 | 1000000 | 35000 | 237000 | 7500 | 102000 | 3000 | 35200 | 1000 | 8320 | 236 | 293 | 7 |
| C-10K | ISO7 | 352000 | 10000 | 83200 | 2360 | 2930 | 70 | ||||||
| C-100K | ISO8 | 3520000 | 100000 | 832000 | 23600 | 29300 | 700 | ||||||
R : Lorsqu'un client engage une entreprise de conception et de construction de salles blanches pour gérer la conception, la fabrication, la salle blanche, la filtration de la salle blanche, l'électricité, la climatisation, les revêtements de sol pour salle blanche et la certification des salles blanches.
R : Les avantages sont une meilleure conception de salle blanche, une installation plus rapide, moins d’ordres de modification et une partie responsable unique – l’entreprise de conception modulaire et de construction de salles blanches. Lorsque vous engagez Pharma United Co., Ltd, vous bénéficiez de 18 années d'expérience et d'expertise dans la conception et l'assemblage de salles blanches clé en main.
R : En règle générale, les salles blanches clé en main sont construites par Pharma United qui a un modèle commercial de conception-construction. Bien qu'ils fassent généralement appel à des sous-traitants locaux pour installer le CVC, le câblage électrique et les revêtements de sol des salles blanches, ils se coordonnent étroitement avec l'assemblage de filtration pour permettre des temps d'assemblage plus rapides et des performances supérieures.
R : Les grands projets de salles blanches, les salles blanches avec des spécifications de température et d’humidité relative très strictes, les salles blanches ISO5 et ISO6 bénéficient le plus de l’approche clé en main des salles blanches.
R : Oui. Les salles blanches pour dispositifs pharmaceutiques et médicaux constituent généralement un élément clé du processus de validation de la FDA. Par conséquent, garantir que la salle blanche répond aux exigences techniques constitue une solution idéale pour un processus de salle blanche clé en main.
R : Le problème le plus courant dans les salles blanches non clé en main est que le climatiseur ne maintient pas la salle blanche au frais. D'autres problèmes liés aux salles blanches non clé en main incluent souvent des ordres de modification inattendus et un temps d'installation beaucoup plus long.
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